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慢乙肝临床治愈国家十四五重点研发项目正式启动
来源:肝硬化二科 李晓迎 时间:2024-07-19

7月16日下午,慢乙肝临床治愈国家十四五重点研发项目—PD-1抗体联合聚乙二醇干扰素α治疗促进核苷(酸)类似物经治慢性乙型肝炎患者临床治愈的安全性、有效性及相关机制研究启动会在山东省公共卫生临床中心召开。

慢性乙肝病毒感染是我国肝硬化、肝衰竭、肝癌及其相关死亡的主要原因。慢性乙型肝炎抗病毒治疗理想的目标与终点是HBsAg持续性清除伴或不伴抗-HBs出现,即实现临床治愈。达到临床治愈可显著改善CHB患者的远期不良结局。获得HBsAg清除的患者肝癌、失代偿肝硬化及死亡的发生风险均显著降低。

目前临床上慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗主要为聚乙二醇干扰素(pegylated interferons α,Peg-IFNα)和核苷(酸)类似物(nucleos(t)ide analogs,NAs)单药或者联用的方案。在部分优势人群(主要是长期NAs后达到HBV DNA转阴且HBsAg定量<1500IU/ml的经治患者,或者处于非活动性表面抗原携带状态的初治患者),Peg-IFNα联合NAs可以达到较高的表面抗原清除率,但这部分患者仅占整体慢性乙肝的数量不足1/3,且优势人群的整体清除率也仅有30-40%。另外,Peg-IFNα具有一定的副作用,随着治疗时间延长发生不良反应风险增加,所以干扰素的使用疗程有限。以上情况表明现有治疗药物和方案不能达到满意的临床治愈率。

本次启动的该项目由国家十四五重点研发计划资助,解放军总医院第五医学中心与山东省公共卫生临床中心合作进行,山东省公共卫生临床中心主要研究者是肝硬化二科李晓迎主任,主要针对长期口服核苷(酸)类似物慢性乙型肝炎患者,联合PD-1抗体和/或聚乙二醇干扰素α促进HBsAg转阴,促进实现临床治愈,从而降低患者HCC、失代偿肝硬化及死亡的发生风险。

希望了解并参与项目研究的患者可联系李晓迎主任,联系电话18765870708。