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III期肺癌患者招募中:山东省公共卫生临床中心-免疫联合抗血管药物+化疗用于不可切除III期NSCLC临床试验项目
来源:胸外一科(肺部精准外科) 时间:2024-10-31

2024年10月5日,“替雷利珠单抗联合重组人血管内皮抑制素注射液+化疗用于不可切除Ⅲ期NSCLC:一项前瞻性,单臂,多中心II期临床研究”(项目注册编号:NCT06617936)项目正式启动。患者招募入组正在进行中~该研究方案已经通过伦理委员会的审查,研究药物替雷利珠单抗已经获批治疗肺癌、胃癌、鼻咽癌等适应症。研究药物重组人血管内皮抑制素注射液,已获批用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者适应症。该研究计划入组35名患者参加。我院作为此项目的发起单位,目前正在招募受试者。

本项目是一项前瞻性,单臂,多中心II期临床研究,针对不可切除肺癌患者,旨在评估替雷利珠单抗联合重组人血管内皮抑制素注射液+化疗诱导治疗初始不可切除III期非小细胞肺癌患者的转化有效性及安全性。本研究部分药物由申办方免费提供。

入组条件  1.同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;2. 年龄18~75周岁,性别不限; 3. 经组织学证实为III期初始不可切除鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(AJCC分期第八版);4. 不伴有EGFR基因突变、ALK重排、ROS-1融合、RET融合、HER-2突变、MET突变的患者,以及非驱动基因状态未知的非鳞癌患者;注:以上列出的是主要报名条件,最终是否符合所有入选和不满足排除标准由研究者评估,并以受试者的全面体检结果为准。

如果您或您的亲人朋友符合上述条件,并对本研究感兴趣或想了解更多的信息,请与下列人员联系:咨询电话(微信)号:张华: 15866628291山东省公共卫生临床中心蟠龙山院区地址:山东省济南市历城区港兴西路2999号